국내 의료기기 관련GLP평가 현황
※ 기관 정보는 기관번호 클릭하여 확인 부탁드립니다.
| 기관번호 | ① | ② | ③ | ④ | ⑤ | ⑥ | ⑦ | ⑧ | ⑨ | ⑩ | ⑪ | ⑫ | ⑬ | ||
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| 유전·발암·생식독성시험 | 유전독성 | 체네 | O | O | O | O | O | ||||||||
| 체외 | O | O | O | O | O | O | O | O | O | ||||||
| 발암성 | |||||||||||||||
| 생식·발생독성 | 수태능 및 초기 배발생 | ||||||||||||||
| 출생전· 후발생 및 모체 기능 | |||||||||||||||
| 배·태자 발생 -설치류 | |||||||||||||||
| 배·태자 발생-비 설치류 | |||||||||||||||
| 혈액적합성시험 | 체네 | ||||||||||||||
| 체내·외 순환 | |||||||||||||||
| 체외 | O | O | O | O | O | O | |||||||||
| 세포독성시험 | 용출물 | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | ||
| 직접 접촉 | O | ||||||||||||||
| 간접 접촉 | O | O | O | O | O | O | O | ||||||||
| 이식시험 | 피하 조직 | O | O | O | O | ||||||||||
| 근육 | O | O | O | O | |||||||||||
| 골조직 | O | O | O | O | O | ||||||||||
| 잠재적분해산물 확인 및 정량 |
생분해 | 고분자 | O | ||||||||||||
| 세라믹 | |||||||||||||||
| 금속과 합금 | |||||||||||||||
| 자극성과 피부감작성 시험 |
자극성 (피내반응포함) |
피부 자극 | O | O | O | O | O | O | O | ||||||
| 피내 반응 | O | O | O | O | O | O | O | O | O | ||||||
| 안자극 | O | O | |||||||||||||
| 구강 점막 | O | O | O | O | O | ||||||||||
| 음경 | |||||||||||||||
| 직장 | |||||||||||||||
| 질자극 | |||||||||||||||
| 피부감작성 | 마우스 국소 림프절 | ||||||||||||||
| 기니 피그 | O | O | O | O | O | O | O | O | O | ||||||
| 전신독성시험 | 급성 전신 | O | O | O | O | O | O | O | O | ||||||
| 반복노출전신독성 | 아만성(아급성) | O | O | O | O | O | |||||||||
| 만성 | |||||||||||||||
| 발열성 | 엔도 톡신 | O | O | O | O | O | O | ||||||||
| 물질 | O | O | O | O | O | O | |||||||||
| 독성동태 | 독성동태 | ||||||||||||||
| 기타 | 면역 독성 | ||||||||||||||
| 기타 국제 인정 | |||||||||||||||
- ① (재)한국화학융합시험연구원 화순
061-370-7700 - ② 한국산업기술시험원 033-760-7613
- ② ㈜켐온 비임상연구소 031-329-9916
- ④ 대구경북첨단의료산업진흥재단 053-790-5690
- ⑤ (재)한국건설생활환경시험연구원 032-858-0011
- ⑥ (재)오송첨단의료산업진흥재단 043-200-9792
- ⑦ (재)한국기계전기전자시험연구원 043-200-9792
- ⑧ (재)한국화학융합시험연구원 02-2092-3922
- ⑨ (주)디티앤씨알오 031-5186-6700
- ⑩ 서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터 02-2072-3063
- ⑪ 서울대학교병원 의생명연구원 02-2072-1716
- ⑫ ㈜크로엔 042-610-8250
- ⑬ (재)경북테크노파크 053-819-8133